De AVS140-6 is een compleet systeem dat wordt gebruikt om autoclaafvalidaties uit te voeren. De AVS140-6 bestaat uit meerdere NIST traceerbare dataloggers voor hoge temperaturen en druk, een IFC406 Multiplexer-interface en de MadgeTech 4 Secure Software die gebruikers hulpmiddelen bieden om te helpen bij de naleving van FDA 21 CFR Part 11.
Een AVS140-6-set bevat:
1x Aluminum Case + One License Secure Software + IQ/OQ/PQ validation protocols FDA 21 CFR Part 11, Plus :
De HiTemp140 is een robuuste, zeer nauwkeurige temperatuurgegevenslogger die is gebouwd voor gebruik in autoclaven en ruwe omgevingen. Dit roestvrijstalen apparaat is onderdompelbaar, bestand tegen temperaturen tot 140 ° C (284 ° F) en heeft een nauwkeurigheid van +/- 0,1 ° C (0,18 ° F).
De PRTemp140 is een datalogger onder druk en bij hoge temperaturen, ontworpen voor gebruik in autoclaafvalidatie en mapping. Deze robuuste datalogger is bestand tegen temperaturen tot 140 ° C en is volledig onderdompelbaar (IP68). De PRTemp140 is gebouwd met een precisie-roestvrijstalen manometer. De datalogger heeft een nauwkeurigheid van ± 0,03 Bar (± 0,435 PSI), die kan worden bereikt over een breed temperatuurbereik, van 20 ° C tot +140 ° C (68 ° F tot 284 ° F). De PRTemp140 kan worden geprogrammeerd om metingen zo vaak uit te voeren als eenmaal per seconde (1 Hz), en heeft niet-vluchtig geheugen dat tot 32.700 metingen kan opslaan.
De MadgeTech 4 Secure Software helpt klanten bij het voldoen aan 21 CFR Part 11-vereisten. De software zorgt voor standaarden waarin elektronische bestanden als gelijkwaardig aan papieren documenten worden beschouwd, wat tijd en moeite bespaart. MadgeTech 4 Secure Software bevat criteria zoals elektronische handtekeningen, toegangscodes, beveiligde gegevensbestanden en een audittrail die voldoen aan de vereisten van 21 CFR deel 11 en helpen bij het bieden van gegevensintegriteit.
Ook beschikbaar, de AVS140-1, een validatiesysteem voor een enkele autoclaaf.
Check It ! Maybe you need this too ...
